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製品バリデーション担当※エキスパート～／株式会社トプコン

製品バリデーション担当※エキスパート～

株式会社トプコン

正社員

想定年収: 500万円～900万円

勤務地: 東京都

世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー

【職務概要】
製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当していただきます。

【職務詳細】
(1)新製品の開発において、市販前の商品性評価を行う
　-臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。
　その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。
　※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する
(2)製品市販後に報告される苦情の原因調査を行う
　-日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく
(3)製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善を実行する
　-品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。

会社の特徴

同社は、人々の生活基盤を支える「医・食・住」（眼科医療・IT農業・インフラ）の分野で、独自の光学・計測技術と先端・先進性のICT・IoT・AI技術を融合し、社会に貢献している総合精密機器メーカーです。
■医：眼科医療分野からヘルスケア分野に事業を拡大し、眼疾患だけでなく糖尿病などを早期発見できる製品開発や、クラウド技術を活用した地域医療ネットワークとの連携など、高齢化社会の様々な問題の解決に取り組んでいます。
■食：自動制御技術、高精度GPS、ICTクラウド技術などを活用し、農業・酪農のIT化に取り組み、作物の生産性を向上させ、世界の食糧不足の解消に貢献しています。
■住：高精度GPSやレーザー、3次元画像計測技術などを活用し、インフラ整備から建造物の維持・管理分野まで、工期短縮、コストダウン、技術者不足といった課題の解消に取り組んでいます。

募集要項

職種

製品バリデーション担当※エキスパート～

応募資格

【必須】
・眼科臨床現場での勤務経験と知識
・英語スキル：初歩的な英語の読み書き(技術文書、データシートの読解、簡単なメールのやり取り）
・眼科臨床現場での各種検査実施・検査機器の使用経験（5年以上）
・製造業での勤務経験

【尚可】
・視能訓練士資格
・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識

※経験によっては担当での採用となります。