ホーム
求人一覧
【新潟】品質保証担当／株式会社カルティベクス

【新潟】品質保証担当

株式会社カルティベクス

正社員
完全週休2日制

想定年収: 350万円～500万円

勤務地: 新潟県

2016年設立！大手グループ会社の安定基盤！転勤なし！

【職務概要】
バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。

【職務詳細】
・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書、報告書の照査
・教育訓練の受講、教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理

【同社の魅力】
同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設しました。

会社の特徴

■製品・サービスの特徴
国内では数少ないバイオ医薬品製造会社であり、売上高が年々伸びています。最先端の製造技術による高品質、低価格な抗体医薬の製造技術を通じ、医療費の抑制と医療技術の発展に寄与します。
■事業・業界の特徴
バイオ医薬品は、従来の低分子医薬品では治療が難しい疾患にも優れた効果が期待でき、近年、研究開発が活発になっています。

募集要項

職種

【新潟】品質保証担当

応募資格

【必須】
・医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学または生物学の基礎知識
・医薬品GMPまたはISO9001等の品質システムに関する規格、基準に関する知識

【尚可】
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション